为切实加强医疗器械质量安全监管,规范医疗器械经营活动,保障公众用械安全、有效。4月29日,荆州市市场监管局在松滋举行《医疗器械经营质量管理规范》实施推进座谈会。国药控股荆州有限公司、国药器械荆州有限公司等7家提供医疗器械运输贮存服务的企业负责人、质量负责人、质量管理人员参加座谈。荆州市市场监管局药品监管科负责人主持会议,现场听取参会企业的意见和建议。
座谈会上,首先通报了荆州市2023年四级监管工作情况和2024年四级监管工作计划。松滋市场监管局药械股负责人就目前松滋医疗器械行业现状进行了分析汇报;参会企业代表交流了贯彻执行新修订《医疗器械经营质量管理规范》《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的主要做法,并对医疗器械监管工作提出了建议和意见。
会议强调,《医疗器械经营质量管理规范》和《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》将分别于2024年7月1日和6月1日起施行,相关企业要切实履行主体责任,深入学习贯彻新《规范》《实施细则》,认真开展自查自纠,持续改进质量管理体系,不断提升质量管理水平。
下一步,荆州市各级药品监管部门将认真贯彻新法规,不断提升药品安全监管能力,既督促企业合法合规经营,又促进企业高质量发展。
(消息来源:荆州市市场监督管理局)



