药品抽检工作是严把药品质量安全关的“望远镜”和“探照灯”,是药品安全监管工作的重要组成部分。4月份以来,十堰市郧阳区市场监督管理局按照年度药品抽检计划要求,对辖区内医疗机构、药品零售企业开展药品抽检工作。
一是高度重视,科学统筹安排。对照方案要求,结合辖区实际,将抽样任务科学分解,摸清药品经营使用单位的基本情况。为突出药品抽检工作的针对性和精准性,此次药品抽检以本省纳入国家、省集采中选企业和品种、湖北省生产企业品种及存在问题多的中药饮片品种等为重点抽检品种,以县级医疗机构、乡镇卫生院、零售单体药店为重点抽检单位。抽检广泛覆盖片剂、丸剂、 注射剂、颗粒等不同制剂以及化学药、中成药、中药饮片等不同药品类型。
二是规范程序,落实严谨抽检。组织抽检人员学习《药品抽样原则及程序》等法律法规,认真研究药品抽检的工作程序和注意事项,联系市食品药品检验所同志现场指导教学,严格按照抽样程序,认真核对抽样药品的规格、批号、有效期、生产单位等信息。在抽样过程中,严格遵守组织纪律,确保抽样工作规范、合理、有效。
三是监检结合,筑牢安全防线。郧阳区局在药品抽样工作中坚持以问题为导向,找准药品质量风险点,抓住药品监管重点,坚持“监检结合”的原则,做到“边查边抽、边抽边检”,加强对被抽样单位的现场监督检查。执法人员仔细查看被抽样单位资质及药品采购、验收、陈列、销售、使用环节的质量管理情况,通过抽检倒逼药品经营使用单位严格执行进货查验及索证索票制度,落实药品安全主体责任,有效规范药品的经营与使用。
截至目前,郧阳区市场监督管理局已完成年度药品抽样全部任务,共计监督抽检辖区内17家药品经营使用单位,39批次药品,并全部送样检测。下一步,该局将继续严格按照上级部署,坚持问题导向,及时防控风险,以监督抽检不断推动监管效能的提升,对抽检不合格的经营使用单位依法进行处置,严厉打击违法违规行为,牢牢守住药品安全底线,为广大人民群众用药安全保驾护航。
(信息来源:十堰市市场监督管理局)



