药品安全巩固提升行动开展以来，汉川市市场监管局聚焦药品安全领域“谁来管、管什么、怎么管”，完善监管机制，提升监管合力，纵深推进药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全防线。
一是强化“谁来管”，压实巩固提升之责。强化党政同责。汉川市委、市政府高度重视药品安全工作，将药品安全巩固提升列入了政府工作报告，市政府主要领导和分管领导多次对药品安全工作进行专题调研，研究解决了药品领域的一系列重难点问题。强化监管责任。汉川市局每季度召开专题会议，讨论研判药品安全监管领域的热点、难点，围绕案件查办、部门协作、信息报送等工作存在的问题进行分析，实行清单式管理，确保巩固提升行动整治落地见效。强化主体责任。举办4期全市药品经营企业规范提升培训会，督促经营企业完善建立质量管理制度，增强企业法治意识、责任意识和质量意识。采取现场督促整改、下发责令整改通知书、约谈企业负责人等方式，进一步落实企业主体责任。
二是明确“管什么”，紧扣巩固提升之要。突出重点品种监管。以疫苗、血液制品、特殊管理药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药品医疗器械等为重点产品，加大监督检查力度，及时识别风险，防范化解隐患。突出重点对象监管。以网络销售、既往发现问题较多、被多次行政处罚的企业、个体诊所、医疗美容机构为重点对象，以农村、城乡结合部为重点区域，从监督检查、监督抽检、不良反应（事件）监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等渠道全面排查，对检查中发现的问题依据风险等级。突出重点环节监管。在流通使用环节，用好抽检、稽查、核查、飞检、公开五大手段，强化注射剂、疫苗、生物制品等冷链药品及高风险药械监管，严防系统性区域性药害事件发生。三是严格“怎么管”，细化巩固提升之举。案件查办强震慑。严格落实“打源头、断窝点、催网络、断链条、追流向”工作要求，对案件追根溯源、循线深挖，坚决斩断非法利益链条，重拳打击药品经营违法违规行为。部门协作无障碍。持续强化与公检法行刑衔接力度，在案件查办、信息通报、技术支持、法律保障等方面加强配合。与公安部门联合办理某公司未经许可经营药品、第三类医疗器械案，目前该案行政处罚已到位，其妨害药品管理行为（网络销售境内外医美产品）移交武汉公安部门，目前已被判决。协助汉川市公安局办理“张某生产、销售假药案（减肥药）”“尹某妨害药品管理案（未取得药品相关批准证明文件生产“依托咪酯”）”。社会共治聚合力。开展以“安全用药 健康为民”“安全用械 共享健康”“安全用妆 共治共享”为主题的药品、医疗器械、化妆品安全宣传活动16场次，接待咨询人数1.21万人次，发放各类宣传材料2.3万余份，全方位宣传药品安全知识；强化药品监管信息公开，做到案件定期发布，监督检查、行政审批信息及时发布。畅通药品安全举报投诉渠道，建立药品安全舆情监测、应对处置工作制度，做到实时监测、快速反应、科学应对、妥善处置。
（信息来源：孝感市市场监督管理局）
