为进一步加强药品质量安全监管,规范线上线下经营行为,鄂州市市场监督管理局联合省药监局鄂州分局通过听取工作汇报、座谈交流、案件研讨、现场检查等方式,对各区药品经营行为专项整治工作开展情况进行督查。

督查组对各区零售药店监管情况进行随机抽查,检查零售药店线上和线下经营行为是否规范。线上检查企业是否按照批准的经营范围和经营方式开展经营,并履行报告责任,药品网络销售展示信息是否规范,使用电子处方向个人销售处方药时,是否与医疗机构或电子处方流转平台签订协议,确保处方来源真实可靠、可追溯,是否按管理制度进行处方的调配、审核、流转,是否按照“先方后药”流程销售处方药,是否通过网络渠道销售假药劣药,是否存在向个人赠送处方药等行为。线下检查零售药店是否从合法渠道采购药品,是否按规定条件保存药品并做好记录,是否凭处方销售处方药,是否存在买药赠药行为,销售含特殊药品复方制剂是否不超过规定数量并实名登记,零售连锁药店是否严格执行“七统一”管理规定。

全市共有零售药店476家,其中开展药品网络的145家,第一季度各区局、分局已检查药品网络销售企业104家次,对7家零售药店负责人进行约谈,责令整改8处。此次督查共抽查了16家药店,检查发现问题4处,并责令企业立即整改。通过集中治理和专项督查,有效排查化解药品安全风险隐患,进一步规范了全市药品经营行为。

督查组提出,各区局、分局要以专项整治行动为契机,从隐患排查、案件查办、机制建设等方面,找准短板弱项,对照工作部署要求,全面梳理,找准问题和不足,建立问题清单台账,做到销号管理,确保“让监管跑在风险前面”。

下一步,鄂州市市场监督管理局将继续加强与省药监局鄂州分局的协调配合,强化督查力度,督促各区市场监管局严格履行监管职责,督促各相关企业及时完成问题隐患整改,严格压实企业主体责任,切实守住守牢药品安全底线。

(信息来源:鄂州市市场监督管理局、省药监局鄂州分局)