仙桃市场监管局充分发挥医疗机构在药品不良反应监测主阵地作用,多措并举扎实推进药品不良反应监测工作,为群众用药安全保驾护航。今年一季度共收到药品不良反应监测报告411例,药物滥用监测报告21例,医疗器械不良事件报告97例,化妆品不良反应报告18例,报告数量和质量同比增长态势明显。

一是精细部署,合理统筹谋划。根据2024年省药品不良反应监测评价工作目标和医疗机构接诊量,科学制定“两品一械”不良反应监测评价计划,合理分配任务,将2225例监测任务数分解到63家医疗机构和化妆品经营使用单位,确保二级及以上医疗机构报告全覆盖。

二是强化督导,压实主体责任。结合日常监管,在检查过程中督促医疗机构按照报告时限要求,及时报告,切实做到药械妆使用隐患“早发现、早报告”,充分发挥医疗机构药品不良反应监测的主体作用,对工作滞后的监测机构进行约谈,督促落实不良反应/事件监测责任。

三是加强指导,提升报告质量。结合药械妆不良反应报告质量评估方式,通过线上或线下方式,督促各上报单位及时掌握不良反应监测工作最新要求,引导填报人员规范上报,对报告中存在的问题及时予以指出并要求结合门诊病历、检验报告等信息修改完善,进一步提高报告质量。对各上报单位反馈的问题,能解决的及时予以解决,不能解决的及时请教省中心老师或工程师予以解决,畅通报告渠道。

四是奖补激励,促进创先争优。落实不良反应监测专项奖补资金20万元,对领导重视、设有专职机构和专职人员、报送积极、新的和严重不良反应报送质效高的37家医疗机构和使用单位兑付奖补资金13万元。积极与市卫健委、市禁毒办等部门沟通协调,完善相关信息的交流机制,形成工作合力,对工作成效突出的单位和个人予以通报表扬。

五是多维宣传,营造监测氛围。以“3·15消费维权”、药品法治宣传教育基地创建活动为契机,向广大消费者科普药械妆不良反应法规安全知识,推广“湖北省药械妆不良反应个人直报平台”,切实提升公众对药械化妆安全使用和药械妆不良反应的认知能力,营造人人重视、人人参与的社会氛围。

(信息来源:仙桃市市场监督管理局)