4月11日至12日,省药监局信息技术和电子监管中心负责人带工作组赴随州对医疗器械信息化监管工作进行专题调研。
工作组先后到曾都医院、随州市中医医院指导医用耗材SPD运营工作,了解目前随州的医用耗材精细化管理模式,鼓励医疗机构进一步提升信息化水平,尝试使用医疗器械唯一标识(UDI码)来逐渐替代医院的个性化物资编码,推进院内医用耗材从生产到使用的全流程可追溯的管理。优化第三方贮存配送公司医用耗材SPD运营工作,
工作组围绕推进随州市医疗器械信息化监管召开了的座谈会。市局分管领导,药品安全总监,医疗器械监管科全体人员,以及国药控股随州有限公司负责人参加座谈。与会各方围绕优化第三方贮存配送公司医用耗材SPD运营工作、如何向国家药监局UDI码库申请数据对接、监管平台与企业平台对接目前存在问题和难点等事项进行了深入讨论、充分沟通。
座谈会指出,没有企业的信息化,就没有监管的信息化。要通过运用信息技术手段,缓解当前监管部门人力排查力量不够的问题。监管部门要坚持依法履职尽责,抓好信息化监管工作;企业要提升信息化管理水平,积极作为落实主体责任,积极配合监管部门,打造随州医疗器械远程视频监管品牌。双方加强协作共谋发展,做好医疗器械全生命周期追溯管理。
随州市市场监管局分管领导,医疗器械监管科相关负责同志参加调研。
(信息来源:随州市市场监督管理局)



