为压实医疗器械使用单位主体责任，保障医疗器械质量安全，郧阳区市场监管局贯彻落实省市局文件精神，以“四查四促”为抓手，在全区范围内开展医疗器械使用质量监管专项检查，进一步筑牢医疗器械安全防线，切实保障人民群众用械安全。

一查制度建设，促质量管理水平提升。紧扣使用单位是否建立覆盖使用全过程的质量管理制度并保存相关记录或者档案，是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，督促使用单位完善并执行管理制度。

二查采购验收，促产品质量安全可靠。严查购销渠道是否合法，进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整，是否购进未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械，确保产品来源可靠。

三查日常管理，促医疗设备规范使用。以排查医疗器械“两个期限”—使用期限和检定/校准期限为抓手，要求医疗机构严格按照《医疗器械监督管理条例》《计量法》以及强制检定计量器具目录等法律法规，分类分项建立规范的医疗器械台账，确保医疗器械安全规范使用。

四查信息归总，促不良事件应报尽报。对医疗机构医疗器械不良事件监测工作开展落实情况进行督导，积极督促责任主体认真履行监测义务，结合实际不断完善基层监测网络体系和工作流程，建立监测工作的长效机制，促进不良事件应报尽报。

目前已检查涉械使用单位20余家，排查医疗设备400余台（件），下达责令整改意见书8份，发现案件线索1件。下一步，郧阳区局将持续强化医疗器械质量安全监管，有效排查化解医疗器械安全风险隐患，切实保障医疗器械安全形势稳定向好。

（信息来源：十堰市市场监督管理局）