3月28日,襄城区市场监管局组织辖区内医疗器械三级监管经营企业、单体药店、连锁药品连锁经营企业及辖区市场监管所集中参加了全省医疗器械监管法规与监管实务培训视频会。各企业医疗器械质量负责人、市场监管所监管人员等110余人参加了培训。

培训采取省局视频授课的方式进行,重点对《医疗器械经营质量管理规范》《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》进行了讲解。培训内容贴近基层实际,具有针对性、实用性和可操作性。

会上,襄城区市场监管局相关业务负责人结合日常工作实践,对相关案例进行了拓展讲解,并提出相关要求。一是经营企业要落实主体责任。做好质量管理、日常检查及不良反应监测上报,严格履行购进查验制度,落实索证索票、进货查验、台账记录等责任。二是要强化日常监督。要统筹兼顾,把《药品医疗器械经营企业许可证》换证工作与日常监管工作有机结合,协同推进,做好现场检查与验收,扎实有序推进医疗器械经营企业许可和监管工作。三是要开展交叉检查。抽调各所执法骨干,分4组对辖区内医疗器械经营企业进行跨所交叉监督检查工作,严厉打击违法违规行为。

此次培训有效提升了辖区医疗器械经营者的守法意识和质量安全主体责任意识,提高了医疗器械监管队伍业务素养和能力水平,切实营造良好执法环境,维护公众用械安全。

(信息来源:襄阳市市场监督管理局)