为全面贯彻实施新修订的《医疗器械经营质量管理规范》,进一步规范医疗器械经营活动,提升医疗器械经营质量管理水平,巩固药品安全巩固提升行动成果,促进医疗器械产业高质量发展。3月28—29日,樊城区市场监管局组织监管人员和辖区企业负责人约100人次参加线上培训。

会上,讲解员对《医疗器械经营质量管理规范》进行了解读,并分享了医疗器械使用的监管及第一类医疗器械生产企业监管相关案例,省局医疗器械处相关负责同志对2023年省局组织的经营企业飞行检查及使用单位交叉检查情况进行分析,为我们日常监管指明了方向,同时提出更高的要求。
下一步, 樊城区市场监管局将按照“四个最严”要求做好日常监管工作,持续开展《规范》宣贯培训,压实企业贯彻实施《规范》相关法定责任,提升企业医疗器械经营质量管理能力和水平。同时,持续开展违法违规医疗器械经营企业整治清理行动,进一步规范医疗器械经营行为,促进医疗器械产业高质量发展,切实保障公众用械安全。
(信息来源:襄阳市市场监督管理局)
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