汉阳区市场监督管理局严格落实国家、省、市工作要求,充分发挥市场监管职能,认真抓好药品、医疗器械、化妆品质量安全监管各项工作。

一、开展药品网络销售专项整治行动

聚焦药品网络销售中违法违规行为,开展“药品网络销售专项整治”,集中力量排查突出问题,严格防控药品网络销售安全风险。截至3月20日,已对辖区内75家药品网络销售单位进行现场检查,针对检查中发现的部分药品网络销售单位未按规定履行药品质量管理要求、网络销售药品未按要求进行备案、进货验收及销售程序不规范、药品摆放混乱等问题,已对8家药品网络销售单位给予警告,对3家单位行政约谈,对1家单位立案调查,4家单位主动注销药品经营许可证,有力规范了药品网络销售秩序,健全完善了风险隐患长效治理机制。

二、维护医疗器械生产经营质量安全

召开2024年度汉阳区医疗器械生产经营质量安全总结暨培训工作会议,辖区医疗器械生产经营企业的企业负责人及质量负责人共300余人参会。会议总结2023年医疗器械质量安全监管工作,部署2024年医疗器械重点工作,围绕《医疗器械监督管理条例》等法规进行系统讲解。会议要求,企业应当严格合法合规生产经营,建立健全持续有效运行的质量管理体系,不断提升自身质量安全管理和风险管控水平,参会企业现场签署《2024年度医疗器械生产经营企业质量安全承诺书》。

三、提高基层药品、医疗器械和化妆品监管水平

举办2024年药品、医疗器械和化妆品监管人员专题培训班,汉阳区局及各街道市场监管所药品监管人员20余人参会。培训会上详细解读《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品标签管理办法》等法规规章重点条款,解析案件定性与法律适用;培训还结合基层药品质量安全监管实际情况,深入解读《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规规章,并对工作中存在的问题现场答疑,进一步提高基层药品、医疗器械和化妆品监管人员业务水平。

四、提升药品零售企业质量安全意识

为提升药品零售企业质量安全意识,举办汉阳区2024年度药品零售企业质量安全培训会,围绕《药品经营和使用质量监督管理办法》,结合真实案例,解答药品经营质量安全常见问题,并要求各药品零售企业严格按照相关法律法规开展自查,履行好药品质量安全主体责任,强化法律意识、风险意识、责任意识,并组织签署《2024年度药品零售企业质量安全承诺书》。

(信息来源:武汉市市场监督管理局)