为了进一步强化医疗器械监管,优化营商环境,督促医疗器械生产和经营企业切实承担起主体责任,钟祥市市场监管局严格按照医疗器械生产和经营质量管理的规定,规范企业提交年度质量管理体系自查报告,并进行细致审查,进一步提高医疗器械的质量管理。

为确保企业按时完成年报填报工作,钟祥市局通过微信、电话等方式向企业普及年报填报的重要性及具体标准,详细解答填报中遇到的各类问题。同时安排专业人员对提交的年报进行规范性和完整性的审查,对于发现的问题指导企业进行及时整改。截至目前,共收到来自医疗器械生产、经营企业的年度自查报告306份。通过审查企业年报,该局能够实时更新监管档案数据,科学评估风险,并据此制定合理的检查计划,显著提高了监管效率。

(信息来源:荆门市市场监督管理局)