今年以来,汉川市市场监管局聚焦药品安全领域群众反映强烈的突出问题,健全完善监管机制,重拳整治市场秩序,提升药品监管合力,纵深推进药品安全巩固提升行动,全方位筑牢药品安全底线,切实保障人民群众用药安全。
一是周密部署,推进药品安全巩固行动。制定《汉川市药品安全巩固提升行动方案》,组建药品安全巩固提升行动领导小组,下设5个工作专班,细化工作职责、目标任务。每季度召开专题会议,讨论研判药品安全监管领域的热点、难点,细化监管措施,高效妥善处置,确保巩固提升行动整治落地见效。
二是突出重点,重拳整治违法犯罪行为。以疫苗、血液制品、特殊管理药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药品医疗器械等为重点产品,以药品购销渠道等为重点环节,以网络销售、既往发现问题较多、被多次行政处罚的企业、个体诊所、医疗美容机构为重点对象,以农村、城乡接合部为重点区域,从监督检查、监督抽检、不良反应(事件)监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等渠道全面排查,对检查中发现的问题依据风险等级,分别采取现场督促整改、下发责令整改通知书、约谈企业负责人等方式,强化企业主体责任落实,并将检查结果及时上传监管平台。截至目前,全市共检查药械化企业937家次,约谈企业9家,限期整改84家次,警告84家,立案52起,结案52起。
三是行刑衔接,健全执法协作机制。充分发挥药品安全监管统筹和牵头作用,持续强化与公检法行刑衔接力度,实现案件线索信息互通、共享,有效整合行刑资源,形成打击药品违法犯罪工作合力。与公安部门联合办理了某医疗器械销售有限公司未经许可经营药品、第三类医疗器械案,目前该案行政处罚已到位,其妨害药品管理行为(网络销售境内外医美产品)移交到武汉公安部门,已被判决。另协助参与汉川市公安局办理“张某生产、销售假药案(减肥药)”“尹某妨害药品管理案(未取得药品相关批准证明文件生产“依托咪酯”)”,2案目前已经法院判决结案。
四是协同联动,构建共治共享格局。为进一步加强公众对“两品一械”科普知识的了解,先后组织开展了以“安全用妆,共治共享”“安全用械 共享健康”为主题的化妆品、医疗器械安全宣传周活动。邀请药品、医疗器械、化妆品领域专家为居民群众普及药械安全使用知识,讲解常用药品、血压计、血氧仪、助听器等正确使用方法。在宣传活动现场设置科普咨询台,为居民群众解答疑问,发放科普宣传材料50000余份。此外,还组织辖区药品经营企业300多家参加线上《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》宣贯会,强化企业落实药械化质量安全主体责任,增强企业守法意识,营造药械安全社会共治氛围。
(信息来源:汉川市市场监督管理局)



