为切实加强医疗机构医疗器械使用质量管理及医用计量器具监管,进一步增强医疗机构安全使用医疗器械质量意识,切实履行好医疗器械质量管理主体责任,天门市市场监管局从3月开始,开展为期六个月的医疗器械使用质量管理及医用计量器具监管专项检查活动,进一步推进药品安全巩固提升行动深入开展。

工作中,天门市市场监管局制定了《天门市医疗器械使用质量管理及医用计量器具专项监督检查工作方案》,并成立了以分管局长为组长,医疗器械和化妆品监管科、计量科、计量所、药品执法大队等相关科室负责人为成员的领导小组,重点对医疗机构的质量管理人员、制度的建立健全;进货查验记录制度的建立,所留存供货者的资质和医疗器械的合格证明文件;长期使用的大型医疗器械使用档案及使用、维护记录;医用计量器具是否符合国家规定,属于强制检定的医用计量器具是否检定,计量器具设备台账是否齐全等内容开展检查。

截至目前,该局执法人员对2家市直医院和1家民营医院相关工作开展情况进行了实地抽查,对存在不规范问题的民营医院责令限期整改。下一步,天门市市场监管局将督促医疗机构切实加强医疗器械质量风险隐患排查,进一步加大相关违规违法行为的查处力度,并将医疗机构存在的问题通报给市卫健委,全面夯实监管基础,确保公众用械安全、有效可及。

(信息来源:天门市市场监督管理局)