为确保按时、按量、按标准完成谷城县辖区2024年内约80多家零售药店《药品经营许可证》和《医疗器械经营许可证》陆续到期换证工作，谷城县市场监督管理局采取“三步走”扎实有序推进换证工作。
一是“早”筹划，精部署，引导药店有序申报。对辖区到期需换证的零售药店进行认真梳理，制定出药店材料审查、现场核查时间表，定期召开换证工作部署培训会，系统培训网上审批和现场验收专职监管执法人员。通过线上提醒、线下走访等方式，一次性告知换发证件申请流程、所需材料，明确换证要求及判定标准，及时督促药店尽早做好换证准备，错峰申报，以避免出现网络“堵塞”、现场核查排期“难”等问题，有效地缓解药店集中换证阶段“扎堆”申报的困境。
二是“细”指导，优服务，提高行政审批效能。将指导药店换证与各项专项检查、日常监管工作有机结合，逐一深入药店摸排检查、指导帮扶，督促零售药店严格按照《药品经营质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范》开展自查自纠，帮助零售药店发现问题，列出具体整改意见。引导企业在政务网上尽可能一次性申报成功，行政审批人员一日内完成网上受理、审查、核查、审核、审批、制证、归档审批全过程，即时发放电子证书，证书随时随“机”取用，实现数据互联互通，更利于行业监管。
三是“严”把关，重验收，促进行业健康发展。现场验收专职监管执法人员严格按照经营质量管理规范要求对各药店进行现场验收，从药店质量体系文件、从业人员资质、设施设备、温湿度记录、药品购销台账、计算机系统管理等方面进行现场验收。对不符合换证标准的，进行现场指导纠正，要求其在限期内整改，整改到位才予以通过。对不满足药品冷藏、冷冻储存条件要求的企业，核减其经营范围，对不符合规范的企业要求其限期整改，整改后仍未通过的企业，取消其药品和医疗器械经营资格，有效引导企业依法依规经营，促进行业健康发展。
（信息来源：襄阳市市场监督管理局）
