为深入推进药品安全巩固提升行动,加强特殊药品管理,防范和打击特殊药品流入非法渠道行为,确保特殊药品“来源可查、去向可追、责任可究”,樊城区市场监管局多管齐下强化特殊药品监管工作,筑牢特殊药品安全防线。

一、强化主体责任,构建长效机制。将特殊管理药品和禁毒工作有机结合,强化含麻黄碱复方制剂、麻精药品日常监管,督促药品经营使用单位对购货方资质审核、客户档案建立、专库(柜)专人负责、索证索票、票账货相符以及出库复核等方面的管理,落实物料平衡、原料药储存条件以及安全管理制度等,着力构建特殊药品安全监管长效机制,营造良好的用药社会环境。

二、开展专项整治,筑牢安全防线。一是将特殊药品纳入监管重点,压实属地监管责任和企业主体责任,严格落实《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等要求,加大监督检查的风险排查力度,采取有效措施,确保工作任务落到实处。二是以含麻黄碱复方制剂类药品、氢溴酸右美沙芬类药品、含兴奋剂类药品、儿童用药等为重点产品,对药品购销中采购、验收入库、销售工作是否指定专人负责,供应商及产品资质的审核及证明材料留存、药品进货验收是否符合规定、是否凭处方销售票据管理是否规范,药品销售流向是否规范、销售含麻黄碱复方制剂药品,是否做到专柜专账,一次销售是否按照不超过2个最小包装销售;是否凭身份证购买并专册登记等进行重点检查,指导企业深入排查识别风险隐患,杜绝和防止麻、精、毒类药品及药品类易制毒化学品流弊事件发生。三是采取“执法明察+暗访询问”方式,对药学技术人员在岗、执业药师信息公示、用药指导和购药咨询情况进行全面真实了解,并建立动态风险清单,实施限期整改闭环处置。

三、依托智慧监管,高悬“药监利剑”。结合日常监督与专项治理,综合运用药店智慧监管平台和药品移动监管APP,有的放矢,将药店视频监控、药品销售尤其是处方药、含麻药品销售情况对接监管系统,并增设智能检测识别监控设备,监管人员可实时查看药店经营活动状况,对违规行为设置智能抓取,一旦触发风险预警,及时推送企业立即整改,大幅提升部门监管和企业管理的效率,进一步督促相关单位依法依规经营管理,确保渠道合法,严防发生流弊,及时消除安全风险隐患。

四、强宣传教育,增强法治意识。在执法检查的过程中,对涉麻醉药品和精神药品机构相关从业人员进行宣传,强化医生、药师、采购员、保管员等岗位人员对特殊药品安全管理意识,防范麻醉药品和精神药品被骗取、套购或盗窃所造成的严重后果。同时,结合“安全用药月”“3.15消费者权益日”等宣传节点,开展线上、线下特殊药品宣传。线上充分利用监管QQ群、微信群转发宣传小视频,线下在医疗机构、药店等场所门口,通过电子屏滚动播放宣传标语等多种方式,开展安全用药法律法规和知识宣传。联合药品经营企业、使用单位等开展特殊药品知识宣传活动,营造良好宣传氛围,增强群众用药安全意识。

(信息来源:襄阳市市场监督管理局)