为进一步加强辖区疫苗质量安全监管,规范疫苗购进、储存、运输、分发和使用等环节的管理,提高医疗机构药品质量安全主体责任,切实保障疫苗质量安全,一季度,梁子湖区市场监督管理局对辖区8家疫苗接种单位开展了疫苗流通使用环节“双随机”检查。

为确保此次检查取得实效,我局针对日常检查、专项整治以及网络舆情中发现的疫苗重点品种、重点环节存在的重点问题,进行了重点检查。一是检查疫苗购进渠道是否合法;二是检查是否建立并执行疫苗质量管理制度,疫苗的冷链设施设备和温控是否符合要求;三是检查是否严格执行收货验收制度,并建立真实、完整的疫苗收货、验收、养护、分发、使用等记录;四是检查是否及时对过期疫苗进行清理,且按相关规定进行监督销毁并留有记录;五是检查是否配备专(兼)职人员负责疫苗管理,并建立相关培训记录及档案。

此次“双随机”检查,我局共抽查8家疫苗接种单位,发现风险隐患5处,分别下达了责令改正通知书。此次检查结果已进行公示公开,并将检查中存在的相关问题及时函告区卫生健康局,强化监管合力。我局将继续加强对相关单位的后续跟踪检查,确保辖区群众疫苗接种质量安全。

(信息来源:鄂州市市场监督管理局)