恩施州市场监管部门始终坚持以人民为中心的发展思想，全面落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”重要要求，以药品安全巩固提升行动为抓手，以“防风险、查案件、提能力”为主线，高站位高要求高标准筑牢药品安全防线，全力守护人民群众用药安全。
织密织牢体系，以更高站位谋划部署
州委、州政府出台一系列文件，全面加强药品监管能力建设，完善协同监管机制，强化社会共治模式，着力构建全州药品监管“一盘棋”格局。州食药安办将药品安全巩固提升行动纳入药品安全半年督查和年底考核，细化工作指标，以督查促工作，以考核促发展，切实发挥考核指挥棒作用。州市场监管局健全完善州直部门协作横向工作机制和系统条块联动工作机制，统筹全州工作稳步推进、目标任务全面落实。
压紧压实责任，以更高标准巩固提升
突出星级市场监管所创建，制定出台《推进州县药品监管能力标准化建设的工作措施》，进一步推进基层药品监管能力标准化建设。加大业务培训力度，组织开展24期“以案说法”暨执法能力大提升活动，围绕药品案件办理、取证技巧、执法文书要点、重点法规解读等方面，邀请系统业务骨干和国内知名业务行家授课，全面提升全系统药品执法办案能力。组建青年学习小组，搭建学习交流平台，提升青年干部学以致用的能力。组织开展药品安全突发事件应急演练及培训，模拟药品安全事件全过程处置流程，全面提升药品应急处置能力。
严防严控风险，以更高要求消除隐患
以问题导向，采取“三查一清单”监管模式，即县市开展全面排查、州级进行重点抽查、形成问题清单、州县开展整改回访复查的方式，全面排查风险隐患，对问题实行闭环销号管理。以考核为抓手，建立“问题两率”考核方式。将过期药械、未按规定储存等重点问题发现率及整改率纳入年度考核，压实县市监管责任，切实消除安全隐患。以会商为手段，完善风险研判机制。每季度组织开展全州药械风险会商，对前期发现的突出问题进行总结研判，明确下一阶段风险防控重点，科学开展监管工作。
从快从严办案，以更大力度形成震慑
完善执法工作制度，攻克案件查办短板。建立“科队”联动、州县联动机制，增强执法力量；建立执法支队牵头，法规及各业务科室配合，公检中心、医疗机构及企业共同参与的药品常态化认定机制，强化大案要案办理。制定出台案件线索管理和案件办理指导性文件，规范案件办理相关流程。强化行刑衔接，加强与公安部门配合，建立大案要案信息共享、案件共办制度，对发现的重大案情公安第一时间介入调查，固定证据，提高涉刑案件移交及查办效率。2023年度全州共办理药械化案子391件，与2022年相比增幅达110%，与公安通力合作，破获医美大案一起，获国家局表扬。
（信息来源：恩施州市场监督管理局）
