今年以来,仙桃市持续保持医疗器械巩固提升行动高压态势,进一步压实企业主体责任和部门监管责任,聚焦风险隐患提前预判、深入排查、靠前服务、从严整治,形成“精准预警、排查治理、帮扶提升”工作闭环。
一、公告注销“僵尸”企业。推进一类医疗器械生产企业规范落实主体责任年活动,对2023年未通过“生产报告系统”完成报告事项的企业,逐一开展实地核查,对擅自变更生产地址、长时间关门停业、处于失联状态的企业,发布公告后注销备案企业11家、注销备案产品31个。
二、着力净化市场秩序。开展“医用防护用品市场净化行动”,排查生产经营企业83家,督促整改问题23处,查处冒用他人厂名厂址生产、未经许可从事第二类医疗器械生产活动案件3起,没收假冒伪劣医用口罩3万只,罚款14万元。集中约谈国抽、省抽不合格的18家企业负责人,在做好后处理工作的同时,帮助企业分析问题,健全质量管理体系。
三、政策引领高质量发展。印发《仙桃市促进非织造布产业高质量发展若干政策》,对主导制修订非织造布产业标准的或新获得《医疗器械生产许可证》和《医疗器械产品注册证》的企业,给予适当奖励,兑付企业创新、技改奖补、项目补助资金1689万元。组织医用两证龙头企业3次开展质量品牌提升培训,激励企业提振高质量发展信心。



