2023年,林区市场监管局紧紧围绕健全监测体系、提升监测能力、完成目标任务、提高民众认知,在“精”字上下功夫,推进药械妆不良反应(事件)监测工作再上新台阶。

一、强化部门协同,健全监测体系。精诚协作,主动与林区卫健委对接,召开专题会议,就共同推动医疗机构药品不良反应监测工作达成共识,联合下发《神农架林区2023年药品不良反应监测评价工作方案》,压实工作责任。根据林区各医疗机构的实际情况,合理分配目标任务数。同时将不良反应监测工作任务完成情况作为各医疗机构年终考核的重要指标之一,明确考核标准,要求医疗机构配齐配强药械妆不良反应(事件)监测工作人员,不断增强责任意识、担当意识,切实做好上报工作,共同为药品不良反应监测工作“号脉”。

二、加强业务培训,提升监测能力。精心组织,根据监测人员对不良反应监测法律法规、监测平台操作流程、不良反应报告注意事项等“共性”知识需求开展业务培训。5月12日,林区市场监管局联合林区卫健委举办2023年药品不良反应监测评价工作培训班,特邀请湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心的老师进行授课,林区各监测机构90余人参加培训。同时,针对监测人员的“个性”需求,开展点对点、面对面的强化培训,不断为监测人员“加油”“充电”,丰富专业知识,提高药械不良反应(事件)监测的发现率、上报率和报告质量。

三、创新监管方法,完成目标任务。精准发力,将药品不良反应监测工作与行政许可、日常监管、专项整治等工作紧密结合,加大对涉药涉械单位不良反应上报的督促和指导力度,不断完善医疗机构及药品经营单位报送制度。2023年上报药品不良反应监测报告92例,上报完成率146%,二级及以上医疗机构报告覆盖率达到100%。医疗器械不良事件监测报告28例,上报完成率107.7%,二级及以上医疗机构报告覆盖率达到100%。化妆品不良反应监测报告8例,上报完成率105%。药物滥用监测报告7例,上报完成率140%,省级药物滥用监测哨点报告覆盖率100%,报告数量和质量均有大幅提高。

四、做好宣传引导,提高民众认知。精研细磨,采取线上线下相结合的方式开展科普宣传活动。线上利用微信群、公众号等广泛开展药械妆不良反应(事件)监测知识宣传,不断扩大药品不良反应监测工作影响力。线下结合药品安全宣传月、化妆品宣传周、“5·25”爱肤日、“6·26”禁毒日、医疗器械宣传周等宣传活动,向群众发放药械妆宣传资料10000余份,切实提高公众对药械妆不良反应(事件)监测的认知度,引导公众合理用药用械用妆。

(信息来源:神农架林区市场监督管理局)