麻醉药品和精神药品在医疗过程中具有重要作用,但同时也具有一定的成瘾性和危险性。不规范的使用和管理可能导致药品滥用、成瘾,甚至引发各种药物不良反应和并发症,对公众健康造成严重威胁。

2023年来,武汉市市场监管局按照省药监局《麻精药品使用和零售环节专项检查工作方案》《药品安全巩固提升行动实施方案》等系列通知要求,以及市禁毒委关于加强药品类易制毒化学品管理的有关精神,结合监管职责专门制发了检查工作方案,明确检查计划、检查内容、检查重点、完成时限等要素,切实强化对麻醉药品、精神药品使用环节的管理,深入排查麻精药品风险隐患。

一是强化使用环节质量安全监管。以二级以上医疗机构为重点,对各涉药单位使用精神、麻醉药品的情况进行全面检查。重点检查制度建立情况,“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”等“五专”及“双人双锁”落实情况,购进来源及使用流向情况,药品出入库及配送过程中的平安管理等情况。期间,共检查各级医疗机构1448家,责令整改18家,立案查处1家,暂未发现相关药品存在流弊情形。

二是强化零售药店药品质量管控。督促零售药店严格执行含特殊药品复方制剂销售登记的有关规定,抓好含特殊药品复方制剂的采购资质审核,确保源头合法。对零售药店验收、储存、养护、销售等制度落实情况开展检查。期间,共检查零售药店5446家,督促整改142家,给予警告36家。受检企业均无第二类精神药品经营资质,暂未发现违规经营第二类精神药品的行为。

三是依托信息化手段,助力含特殊药品复方制剂监管。对原疫情防控“四类药”购药登记平台进行重新定制开发,实现扫商品码读取药品信息,扫身份证、医保卡读取生成购药人员信息、超量销售预警等,改变原药店从业人员填写纸质表格登记模式,在减轻从业人员负担的同时,进一步提升了数据采集便捷性、准确性,也为监管人员及时准确开展特定药品靶向监督检查提供了数据支持。据统计,截至12月20日,登记系统共采集含特殊药品复方制剂购买信息23.13万余条次,各级监管部门结合系统提示,核处涉嫌超量销售记录388条。

四是积极参与全市打击治理毒品问题攻坚行动。加强与市禁毒办沟通对接,理顺全市易制毒化学品企业监管部门和监管责任。配合市禁毒办、市卫健委对2家自愿戒毒医疗机构、12家美沙酮门诊开展现场检查,规范自愿戒毒机构和美沙酮维持治疗门诊特殊药品储存和出入库管理,严防出现流弊。开展中心戒毒社区药物滥用监测,共收集药物滥用报告10077份,报告数较上年度同比增长64.68%,占全省报告数的63.14%。监测上报单位新增148家中心戒毒社区。武汉市市场监管局作为市禁毒委成员单位,在全市禁毒工作成绩突出,已连续三年获得省、市禁毒委表彰。

(信息来源:武汉市市场监督管理局)