为强化医疗器械质量安全监管，助推药品安全巩固提升行动，推进年度各项工作任务高标准完成，近日，荆州市市场监管局组织召开第四季度医疗器械质量安全风险会商会，省药监局荆州分局相关科室负责人、荆州市县两级市场局负责医疗器械监管的分管领导及相关科室负责人共60余人参加。
会议首先传达了国家局、省局关于加强医疗器械质量安全监管的最新规定要求，省药监局荆州分局结合日常监督检查案例围绕医疗器械监管法规进行授课辅导；各县市区局分管领导汇报了年度工作及认领的重点工作完成情况，部分县市区局医疗器械监管科（股）负责人分别就辖区医疗器械质量安全监管工作经验进行了分享，并提出针对性的意见建议；市局医疗器械化妆品监管科负责人通报了最新的医疗器械监管数据，围绕医疗器械生产、经营、使用等监管环节，全面梳理在监督检查、监督抽查、不良事件监测、网络销售监测、投诉举报、案件查办、舆情监测等监管工作中发现的及相关部门通报的风险信息，市局分管领导对当前监管形势进行认真分析研判，提出风险防控措施，并对做好年底考核工作进行安排部署。
会议强调，要牢固树立底线思维、系统思维、全局思维，把风险防控作为强化监管、保障医疗器械质量安全的第一道“防火墙”，结合开展药品安全巩固提升行动，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，聚焦突出问题和薄弱环节，加强风险隐患的发现、分析与评估工作，全面排查各类风险隐患，深入分析产生的原因，准确评估风险程度，研究制定有效的防控措施，严格落实医疗器械分级分类监管要求，举一反三，严防发生系统性、区域性医疗器械安全风险，全面提升医疗器械质量安全监管水平。
（信息来源：荆州市市场监督管理局）
