竹溪县市场监督管理局始终把“保障安全,促进发展”作为药品安全监管工作的出发点和落脚点,着重加强五个能力建设,全面提高药品监管水平,确保药品安全巩固提升行动走深做实。
一是在监管体制机制上下功夫,着重加强层级分明、覆盖无隙的监管能力建设。明确界定部门职责范围,建立联席会议和联合执法机制,形成既分工负责又密切配合的监管格局。为加强药品零售企业规范化管理,精准维护药品市场秩序,竹溪县市场监管局对零售药店按经营分类和风险分级实施动态监管,该局把分级分类评定结果纳入日常监管档案,采用日常检查、专项检查、监督抽样等多种方式,加大对C级风险企业的检查力度和频次,对风险等级为A、B级的,实行一年全覆盖检查,既提高了监管效率,又降低了打扰企业的频次。
二是在深化专项整治上下功夫,着重加强反应快捷、整治有力的执法能力建设。严格按照省药监局制定的66项行政处罚裁量权基准,统一了执法标准和尺度,充分发挥药品执法中队的专业和力量优势,对发现违法违规的问题,快查快处,全年累计办理药品、药品器械和化妆品案件103起,联合公安部门办理假药案3起,形成了药品稽查打假强大阵势。
三是在强化风险监测上下功夫,着重加强预防为主、提前预警的防控能力建设。定期组织二级以上医疗机构相关负责人开展“四项”监测培训,提高上报质量和精准度,对不良反应集中的产品开展抽样送检,做到发现问题及时,处置风险信号及时,公开处理结果及时的要求。
四是在科普知识宣传上下功夫,着重加强渠道畅通、共治共享的群防能力建设。充分利用“5.25护肤日”“医疗器械宣传周”“药品安全宣传月”等时间节点,进社区、进学校,通过宣传讲座的形式,普及安全用药知识,营造了浓厚的共治共享的社会氛围。
五是在推动医药产业高质量发展上下功夫,着重加强服务高效,企业满意的许可能力建设。在弄懂吃透上级政策的同时,不断优化审评检查工作程序和缩短办证许可时限,药品经营许可证的换发和二类医疗器械备案实现了当场发证和“零跑路”。全年累计办理许可事项和化妆品备案126家次,群众满意度100%。
下一步,竹溪县市场监管局将继续以严的总基调落实监管责任,压紧压实企业主体责任,以更高的监管能力水平,换来辖区公众用药安全指数,以更好的服务能力水平,换取辖区企业满意指数。
(信息来源:竹溪县市场监管局)



