近日,仙桃市局联合省药监局汉江分局、天门市局、潜江市局开展药品医疗器械跨区域交叉检查,发现辖区风险隐患18处,转化案件查办4起,在相互交流学习中探索联合监管机制,突显联合执法成效。

一、精心组织,统一部署

与省药监局汉江分局、天门市局、潜江市局联合发文制定三地药品医疗器械联合交叉检查工作方案,明确检查时间、检查对象、检查内容。召开动员部署会议,统一检查标准要求,抽调精干力量24人组建6个检查小组,分赴三地同步开展交叉检查。

二、直面问题,直击重点

此次检查覆盖药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、医疗器械生产企业,共检查涉药涉械单位18家。统一制定格式化检查记录表,清单化明确检查要点44条,重点检查麻精药品安全管理、药品经营企业履行GSP、医疗机构制剂生产使用及不良反应监测、医疗器械注册人和备案人质量管理体系建设运行情况,普及法定职责,当面指出问题,指导企业合规性经营。

三、无缝衔接,闭环处置

建立交叉检查发现问题反馈通报机制,根据反馈清单延伸核查医疗机构6家,有因执法抽检药品1批,锁定购进假药、非法渠道购进药品、使用过期药品等线索4条,现场处置临近效期及过期药品管理不到位、冷库管理不规范、进货查验制度执行不严等问题18处,立案查处4起,实现联合交叉检查成果有效转化。

(信息来源:仙桃市市场监督管理局)