为深入开展药品安全巩固提升行动,进一步贯彻落实药品安全“四个最严”的要求,远安县市场监管局坚持“监管一定要跟得上”,精准研判风险隐患,狠抓能力建设,细化监管措施,持续探索联合监管风险防控长效机制,推动巩固提升行动扎实开展,全县药品安全形势稳中向好。
一是精准制定风险清单。由分管领导牵头,组织相关股室、监管所组成联合工作专班,每月初召开会商会对药械化风险开展研判,会商结果报局党组会议研判,确定每月风险清单和风险点位,形成月度监管风险清单,同时,围绕每个风险点制定监管工作要点或监管指南,提升监管的精准性。
二是精进监管业务能力。邀请市局药品安全监管科领导对我局药品监管人员开展药品监管业务培训,同时积极参与市局组织的药品交叉检查,学习兄弟县市区先进监管经验,全面提升执法人员依法行政能力和执法办案水平。
三是精细制定监管措施。根据药品安全的重点区域、重点环节、重点品种,以及监管薄弱环节,确定监管重点对象、重点品种,提升监管的针对性,提高药品监管实效。当前,我局正以医疗器械使用单位、化妆品使用单位即宾馆为重点监管对象,以体外诊断试剂、一次性使用的敷料、注射器、洗手液、沐浴露等为重点监管品种,同时分品种确定检查内容。截至目前,开展打击使用过期医疗器械违法行为、宾馆酒店化妆品、药品使用环节、药品夏季储存条件、化妆品“一号多用”等专项检查,查处风险隐患46个,下达责令整改通知书21份,立案37起。
四是精心组织联动监管。加强与卫健、医保、公安等部门的协作配合,采取定期和不定期的联合执法行动,聚集监管合力,形成齐抓共管的高压态势,促进药品安全。今年以来,与公安、卫健等部门联合开展精神药品和麻醉药品检查1次;与医保局联合开展药品零售企业检查2次;联合卫健局对乡镇卫生院、卫生室等药品使用单位开展检查2次,联合制定《药品安全领域协同监管机制》,定期向卫健部门函报药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作以及医疗机构日常违法违规等情况。
(信息来源:宜昌市市场监督管理局)



