为进一步巩固药品安全稳定形式,切实保障辖区群众用药安全,孝南区市场监管局开展“四大行动”,推动药品安全巩固提升走深走实。

一是组织推进,压实责任。落实落地药品、医疗器械、化妆品经营企业质量安全主体责任监督管理规定,根据药品安全巩固提升行动实施方案要求,结合孝南区市场监管工作实际,成立以局党组书记为组长、局班子成员为副组长的工作领导小组,研究部署孝南区药品安全巩固提升行动工作。

二是加强学习,提升能力。持续完善药品医疗器械监管人员队伍建设,提升业务能力水平。9月7日,区市场局组织召开药品安全巩固提升行动工作推进会,9月15日,孝南区市场监管局联合区卫健局在孝南区肖港中心卫生院召开药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)监测评价工作部署暨培训会议,累计培训人员150余人次。开展法治建设和执法办案业务培训,采取以老带新、跟岗学习的方式,对新入职人员进行执法办案业务培训,提升新入职人员业务能力、执法水平、监管效能。

三是规范行业,加强巡查。开展“两品一械”专项行动。重点检查药品经营使用单位是否严格执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规;查看药械采购、收货、验收、储存、养护、销售使用等环节是否按照规定要求规范管理;要求经营业主落实主体责任,诚信守法经营。开展交叉检查。由相关股室及各基层所组成检查组,随机检查零售药店、医疗机构(含疫苗接种点)、村卫生室(个体诊所)以及化妆品店,及时化解安全风险隐患,及时处置风险问题。共检查“两品一械”经营使用单位104家,下达《责令整改通知书》47份,移交属地市场监管所案件线索17件。

四是查办案件,违法惩处。坚持宽严相济,对违法行为轻微并能及时纠正的,下达《责令整改通知书》,督促经营使用单位限期整改;对问题严重、屡教不改的违法行为,依法打击,从重立案查处。截至目前,共出动执法人员170余人次,检查药品经营使用单位259家,下达《责令整改通知书》81份,累计查处药械违法案件45起。

下一步,孝南区市场局将继续深入开展药品安全巩固提升行动,紧盯重点问题、重点环节,进一步细化分解药品安全巩固提升各项具体工作,严格落实药品安全“四个最严”要求,保障人民群众用药安全。

(信息来源:孝感市市场监督管理局)