宜昌市市场监督管理局以药械妆安全巩固提升行动为抓手,以深入推进药械妆风险排查为目标,于10月13日召开了2023年第三季度药品医疗器械化妆品质量安全风险会商会。

会上,市局药品科、械化科、稽查科、消保科、宣传科、不良反应中心、三峡公共检验检测中心通报了2023年1至9月药械妆监管、案件查处、举报投诉、舆情、不良事件、监督抽检等情况,对药械妆质量安全风险进行了分析研判,对下一步监管工作进行了部署和调度。部分县市区局围绕风险排查、风险消除与防范以及下一步监管工作开展了交流发言。

会议总结了第二季度械妆风险排查与整改情况,就如何做好风险会商做出具体要求:一是前期要做好排查,对风险信息进行甄别,增强会商的靶向性;二是集中对存在的风险及风险演变进行分析研判,确定风险等级;三是要根据风险等级,采取针对性的消除与防范措施;四是要形成风险发现、消除与防范闭环,切实做好与相关部门的沟通联系,形成良好的联动机制;五是要求各单位要高度重视风险会商,把风险会商办成监管信息交流的平台、工作部署的平台与工作督办的平台。同时强调,做好风险防控工作,还需要建立和完善风险的监测机制、预警机制、保障机制。

会议明确,第三季度药械妆存在的共性风险主要有4个方面、具体风险主要有5种类型。会议要求,各相关科室与单位要持续抓好药械妆日常监管与专项整治等工作,及时排查化解风险,切实保障人民群众用药用械用妆安全。

(信息来源:宜昌市市场监督管理局)