今年药品安全巩固提升行动启动后,孝感市市场监管局研究制定了药品安全“监检联动”工作规范,把药品、医疗器械、化妆品和不良反应监测、综合执法以及县(市、区)等部门的日常监管、专项整治、监督抽检、风险监测等工作信息收集汇总,进行风险会商,分类处置,全面释放了药品安全新效能。截至目前,发现问题67个,发现案件线索30条(其中移送相关部门案件线索4条),责令整改32家,立案查处26家,结案4起,罚没款32.1万余元,坚决筑牢药品安全防线。
一是抓住“牛鼻子”。牢牢把握安全这一总基调,研究制定了药品安全“监检联动”工作规范,把药品、医疗器械、化妆品和不良反应监测、综合执法以及县(市、区)等部门的日常监管、专项整治、监督抽检、风险监测等工作信息收集汇总,进行风险会商,牢固树立药品安全监管责任意识。
二是下足“细功夫”。坚持化整为零的工作方法,靶向发力,将药品安全的大命题,细化成一个个的专项检查,组织开展了药品安全交叉检查、药品安全督办检查、医用耗材集采中选产品专项检查、牙科诊所专项整治和药品监督抽检等一系列行动,形成监管、监测、抽检、执法等数据(技术)相互支撑、相互补充的工作机制,实现药品安全各环节监管工作的信息共享,全面有效化解了质量安全风险。
三是培养“多面手”。以药品安全交叉检查、药品安全督办检查为契机,采取“以老带新,以新促老,共同提高”的工作思路,激发监管新活力,延伸监管触角,持续推动基层药品监管能力标准化建设,实现市县两级64人次药品监管人员跨区域联动,通过分工配合,提升“查问题、写报告、办案子”的综合素质。
四是筑牢“防火墙”。对检查发现的药品安全问题坚持“五不放过”原则,进行分类处置;对不影响药品质量安全的一般问题,由日常监管部门督促企业限期整改,跟踪复查;对抽检不合格和其他影响药品质量安全的违法违规行为,迅速移交行政执法部门核查处置,结果予以公示。
(信息来源:孝感市市场监督管理局)



