为纵深推进药品安全巩固提升行动,仙桃市市场监管局树立药品监管能力提升首位度意识,以能力提升促风险防范和案件查办,着力构建科学、高效、权威的药品监管体系,确保人民群众用药安全。

一、夯实基础保障,提升有为履责之“能”。足额配套并规范使用药品监管补助资金,编写印制100套《药械化常用法律法规文件汇编》《药械化行政处罚裁量权基准适用指南》《医疗器械产品分类指南》,供基层执法人员学懂弄通做实;列支33万元采购平板电脑、便携打印机、执法记录仪,规范落实行政执法“三项制度”;足额列支186批次药品化妆品抽检经费,保障技术监管需要;为19家上报积极医疗机构发放不良反应监测奖补6.1万元,促进新的和严重不良反应上报提质增效。

二、坚持法治思维,提升规范执法之“能”。分层分类举办药品医疗器械综合监管、医疗器械备案人主体责任、化妆品“一号多用”等专项整治业务培训,编印《药械化监督检查重点事项清单》,排查监管风险点37个,制定20条风险控制措施,实行清单式管理、销号式落实。采取“局队联动”“所所联动”“队所联动”等执法模式,明确药械化行政处罚裁量标准,46件大额或减轻处罚案件实行集体讨论,确保所有案件事实清楚、程序合法、处罚适当、类案同罚。

三、树立标准理念,提升服务发展之“能”。启动基层市场监管所药品安全标准化监管示范创建三年行动,清单化列举监管标准和点位主体责任标准,已有5个创建所通过现场汇报、点位展示、接受评议晾晒创建成绩。持续开展药品监管能手评选,综合个人自学、集中笔试、模拟执法测试培养后备人才。推进服务型执法,加强经营主体合规性指引,实行轻微免罚、首违不罚,在依法履职中体现执法“温度”。

(信息来源:仙桃市市场监督管理局)