为贯彻落实全市药品安全巩固提升行动实施要求，加强“两品一械”经营使用质量监管，持续治理药品医疗器械购销领域不正之风，结合开展医药领域腐败问题集中整治工作，进一步规范“两品一械”经营使用行为，在全市范围内组织开展2023年“两品一械”（药品、医疗器械、化妆品）经营使用环节交叉检查，检查时间从8月20日至9月底完成。
一是统筹安排，精心组织领导。为确保工作成效，该局制定了工作方案，组建11个检查组，由市局药品安全监管科牵头，各个县（市、区）组成检查小组抽调4名政治素质高、业务能力强的监管骨干人员，采取“四不两直”的方式，对全市12个县(市、区)二级以上公立医疗机构、医疗器械批发企业、医疗美容机构、乡镇卫生院、村卫生室（个体诊所）以及药品零售企业开展交叉抽查。
二是明确重点，组织全面检查。此次交叉检查涵盖“两品一械”经营使用全环节，针对药品经营使用环节重点检查是否按规定销售处方药；是否超范围销售药品、违规销售含特殊药品复方制剂；是否制订并执行进货验收制度，是否从非法渠道购进药品是否建有真实完整的药品购进记录；阴凉、冷藏冷冻储存药品是否按规定储存、储存记录是否完整真实等。针对医疗器械经营使用环节重点检查是否经营(使用)未经注册（备案）、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械；是否建立并实施覆盖全过程的经营(使用)质量管理规范(制度)；是否建立并执行医疗器械进货查验记录制度等。针对医疗美容机构化妆品经营使用环节重点检查化妆品标签是否符合规定；是否在其服务场所内显著位置展示其经营使用的化妆品的销售包装，是否存在虚假宣传或误导消费者等行为；是否擅自配制化妆品或使用变质、超过使用期限的化妆品等。
三是突出实效，落实问题整改。全市共检查医疗机构（含公立医院、乡镇卫生院、村卫生室或个体诊所）33家，医疗器械批发企业11家，医疗美容机构11家，药品零售企业11家。共出动检查人员310人次，检查发现风险隐患问题50个，已全部责令限期整改落实到位。立案6起，案件正在查办中。
（信息来源：襄阳市市场监督管理局）
