集采中选医用耗材是药品安全巩固提升行动的重点监管品种之一,需严格要求,加强管理,为此,孝感市市场监管局积极探索监管新举措。该局相关科室主动对接当地医保部门,对工作进行商讨、研究,联合制定了集采中选医用耗材专项检查工作方案,有效促进了医用耗材价格回归和质量安全保障水平提升。

一是高度重视,创新工作方式方法。药品安全巩固提升行动启动后,该局主动与卫健、医保部门沟通,对全市所有参加国家、省组织的集采医用耗材医疗机构和集采中选品种进行梳理,列明采购单位名称和中选产品清单,对中选产品质量管理进行分析,研判风险点位,在厘清监管要点后,该局与医保部门联合印发工作方案,明确责任分工和协作机制,同时,组成联合督查组,对工作推进情况适时进行督导。

二是行动迅速,全面实施联合检查。各县市区监管人员与医保部门组成联合检查组,按照我省集采中选品类,逐一对辖区内参加集采的医疗机构的产品采购、贮存和使用情况进行监督检查,对不影响产品质量安全有效的问题,责令医疗机构立即整改,对影响产品质量安全的违法违规行为,予以立案查处。截至目前,已联合检查医疗机构63家,排查产品质量安全隐患26个,责令11家医疗机构进行了整改。

三是延伸链条,多环节保障安全。联合检查中,各县市区监管部门还对属地医疗机构的集采产品配送企业作了全面了解,属该辖区企业配送的,及时对配送企业展开延伸检查,属其他县市区的配送企业,及时将相关情况反馈到市局,再由市局统筹安排到属地监管部门实施监管,既保障了使用环节的品质量安全,又强化了经营环节质量管理。目前,监管部门已对辖区内的8家配送企业进行了全项目检查,责令企业整改问题13个。

(信息来源:孝感市市场监督管理局)