仙桃市市场监管局围绕风险防范保安全主责主线,聚焦国家局、省局部署重点任务和群众关注度高的药品安全领域,集中力量项目化开展专项治理,以风险防范带动执法办案和能力提升,确保整治一类问题、规范一个领域,推动药品安全巩固提升行动落实见效。

一、聚焦处方药依法销售,推进安全购药合理用药。下发《关于进一步加强监管切实规范药店处方药销售管理的通知》,严明处方药销售管理规定,引导245家零售药店签约互联网医院提供远程问诊、开方和执业药师远程审方服务;推进药店差异化配备执业药师和职业药师缺口填补计划,灵活指导药店提供慢性病、突发疾病和常用常备处方药便民销售服务;开展违规销售处方药执法检查,对27家药店给予警告并责令整改,对拒不整改的6家药店给予行政处罚。

二、聚焦“五类”重点对象,保障合法经营合规使用。建立跨部门“三医”联动、行刑衔接和局所联动执法机制,紧盯乡镇卫生院、零售药店、村卫生室、个体诊所、美容院5类重点对象,严查药械采购、供货者资质证明、购进渠道、采购验收记录、药品储存条件,查处从非法渠道购进药品、销售使用和不按规定清理过期药械、购进未经批准和检验的进口化妆品等案件147起,移送公安机关5起,抓获犯罪嫌疑人13人,“执法立威”坚决遏制药品监管领域违法行为。

三、聚焦医疗器械备案人,压实主体责任监管责任。开展第一类医疗器械生产企业及备案产品大清查,对294家企业、1030个产品逐一核查,督促企业及时整改非医疗器械按医疗器械备案、高类低备问题,提醒53家停产转产企业注销和变更产品备案,主动消除风险隐患;对第一类医疗器械备案主要流程及上传数据进行自查,完善备案后现场核查机制,告知委托生产和受托生产风险提示,指导企业建立健全质量管理体系并保持有效运行。

(信息来源:仙桃市市场监督管理局)