为加强牙科诊所药品、医疗器械质量监管,保障群众用药用械安全,近日,孝昌县市场监管局根据辖区实际,突出药械购进渠道、药械违法行为、药械养护储存三大重点环节监管,对辖区牙科诊所组织开展了为期1周的全覆盖式专项检查,为助推全县药品药械安全巩固提升行动、进一步保障公众用药用械安全做出了新的努力。

一是规范医疗药械购进渠道。重点检查医疗器械是否从具有资质的医疗器械生产或经营企业购进,是否索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械是否验明产品合格证明文件,并按规定进行验收,对有特殊储运要求的医疗器械是否核实储运条件。
二是打击医疗药械违法行为。以麻醉药品、定制式义齿、口腔科耗材、牙科治疗床为重点检查品种,重点检查是否经营使用无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械和假冒伪劣药品,是否存在虚假夸大广告宣传,是否存在对义齿进行明码标价的问题,是否重复使用一次性医疗器械。
三是保证医疗药械养护储存。是否按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态,保障使用质量。并建立完整的养护记录,严禁医疗设备“带病”工作。
截至目前,共检查牙科诊所34家次,发现无证行医、使用过期医疗器械等问题9个、案件线索12个,移送卫生健康部门案件线索4条。下一步,孝昌县市场监管局将以药品安全巩固提升行动为契机,依托“互联网+智慧监管”平台,持续加大牙科诊所监管力度,保持对各类违法行为的高压打击态势,全力守好人民群众用药用械安全关。
(信息来源:孝感市市场监督管理局)



