“幸好有你们提前指导我们仓库选址,不然就得多花冤枉钱、跑冤枉路啦”湖北国械医疗器械有限公司负责人李先生感慨地说。
随州市市场监管局监管人员在现场核查中发现,很多企业在申请之初由于对医疗器械政策法规把握不清,理解不透,导致申报资料不规范,反复提交不达标,甚至企业已提前签订租赁合同,但现场核查发现其场所不符合医疗器械经营相关法规要求,导致企业经济上受损失,时间上被延误,程序上走弯路。
为解决这一问题,随州市市场监管局械化科秉持着“两前服务”的理念,即服务走在审批前面,服务走在监管前面。通过加强与行政审批科的科室联动,为拟申办医疗器械的企业提供证前咨询服务及现场指导,让企业选址更规范,仓库设置更合理,资料申报更标准,不花“冤枉钱”,不跑“冤枉”路。将服务放在审批和监管之前,以“先服务、后审批”为原则,为企业提供更加高效便捷的服务,有效缩短了企业办证的等待时间,提高企业一次性申报成功率,提升了服务效能。
近年来,“两前服务”取得了显著成效,赢得了广大企业的一致好评。企业对于审批时间的缩短和服务质量的提升表示高度肯定,纷纷表示通过“两前服务”的支持,他们更加有信心和动力去开拓创新,推动自身发展。
下一步,随州市市场监管局将进一步完善“两前服务”机制,进一步优化服务流程,提高监管水平,为广大医疗器械企业营造更加良好的经营环境,为随州市医疗器械行业的发展保驾护航,让人民群众能够用上更安全、更放心的医疗器械产品。
(信息来源:随州市市场监督管理局)



