为贯彻落实全市药品安全巩固提升行动实施要求,加强“两品一械”经营使用质量监管,持续治理药品医疗器械购销领域不正之风,进一步规范“两品一械”经营使用行为,襄阳市市场监管局即日起,组织开展“两品一械”经营使用环节交叉检查。

一是精心组织,成立专班。本次交叉检查抽调全市12个县(市、区)药械化专业监管检查员库的检查人员,由分管领导带队,抽调各县(市、区)业务骨干,组成交叉检查工作小组,采取“双随机”形式,对药品零售单店、医疗机构、医疗器械批发企业等业态跨县(市、区)异地实施交叉检查。

二是划定范围,明确重点。此次交叉检查涵盖“两品一械”经营使用全环节,1.针对药品经营使用环节重点检查是否按规定销售处方药;是否超范围销售药品、违规销售含特殊药品复方制剂;是否制订并执行进货验收制度,是否从非法渠道购进药品;是否建有真实完整的药品购进记录;阴凉、冷藏冷冻储存药品是否按规定储存、储存记录是否完整真实等。2.针对医疗器械经营使用环节重点检查是否经营(使用)未经注册(备案)、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械;是否建立并实施覆盖全过程的经营(使用)质量管理规范(制度);是否建立并执行医疗器械进货查验记录制度等。3.针对化妆品经营使用环节重点检查化妆品标签是否符合规定;是否在其服务场所内显著位置展示其经营使用的化妆品的销售包装,是否存在虚假宣传或误导消费者等行为;是否擅自配制化妆品或使用变质、超过使用期限的化妆品等。

三是严格监管,落实长效。要求各检查组坚持问题导向,有效发现问题,对检查中发现的重大违法线索,依职权及时向所在地市场监管部门移交,并做好相关交接手续。襄阳市局将继续以保障公众用药安全为中心,坚持目标导向、问题导向,通过此次交叉检查,进一步加大执法检查力度,严查违法违规行为,同时以此为契机进一步加强监管检查人员专业检查能力培养和实训,不断提升区域药品安全保障水平,努力维护公众健康权益。

(信息来源:襄阳市市场监督管理局)