为贯彻落实国家药监局和省药监局部署,近期仙桃市市场监管局启动为期一年半的药品安全巩固提升行动,聚焦突出问题和薄弱环节强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,坚持早谋划、快行动、严调度、细落实,打造更加有序的药品安全环境、更加良好的产业发展生态。
一是聚焦严格落实各方责任。在政府常务会议上传达全省药品监管座谈会和药品安全巩固提升行动动员会精神,审议专项行动方案;市政府主要领导召开食药安委全会,突出企业主体责任、部门监管责任、地方党委政府属地管理责任,健全完善药品安全责任体系。
二是聚焦风险排查消除隐患。迅速开展夏季高温药品储存养护、高风险医疗器械经营、医疗美容化妆品专项检查,查处过期药品、无证经营隐形眼镜、经营过期化妆品案件16起;抽检药品106批次,核查处置不合格报告1份,处罚后回访企业整改提升严格落实主体责任。
三是聚焦违法行为严打整治。制定“两品一械”行政处罚工作规范,坚持重拳出击、露头就打、严惩重处,保持案件查办和涉刑案件高压态势。会同市公安局捣毁假药销售窝点2处,上报省药监局认定假药品种45个,抓获犯罪嫌疑人5人,有力打击震慑危害药品安全违法犯罪行为。
四是聚焦监管能力全面提升。创新开展基层药品监管示范所创建行动,拉练晾晒创建所5个,评选首批示范所2个、药品监管能手3名。举办药化械法律法规知识暨执法办案技能竞赛、药品承检机构检验检测技能竞赛、药品检验能力比对验证活动,推进专兼职药品检查员队伍数量质量双提升。
五是聚焦横向纵向监管协同。健全人员调派、教育培训、应急处置机制,强化系统内纵向联动,形成完整的协同链条。进一步丰富与公安、卫健、医保等部门的横向协作形式,联合开展含兴奋剂药品监管、推进医保门诊共济改革,监测上报药物滥用65例,开通异地就医医疗机构72家、零售药店51家,整体提升监管工作质效。
六是聚焦健全完善长效机制。明确“两品一械”行政处罚裁量权基准适用标准,严格规范行使自由裁量权,严格执行类案同罚,推动药品监管从“有法可依”向“良法善治”提升。
(信息来源:仙桃市市场监督管理局)



