为进一步强化医疗器械质量安全关键岗位人员履职,促进企业落实质量安全主体责任,4月28日下午,孝感市市场监管局组织辖区内医疗器械生产、经营企业,在市局四楼会议室召开了企业落实医疗器械质量安全主体责任暨质量安全关键岗位人员培训会。
会议认真学习了《企业落实医疗器械质量安全监督管理规定》有关精神,对企业落实医疗器械质量安全主体责任进行了安排部署,医疗器械生产、经营企业签订了《企业落实质量安全主体责任承诺书》共65份。业务科室结合医疗器械法律法规,介绍了《规定》的起草背景、起草思路,解读了重点内容。与此同时,对质量安全关键岗位人员进行了培训,客观分析了我市医疗器械产业发展现状,对企业实施《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范》提出了具体要求,并以答卷方式对质量安全关键岗位人员进行了法律法规知识测试。
此次培训,共有医疗器械生产企业47家、经营企业18家参加,企业负责人、管理者代表、质量管理人员共计65人参训。通过法规培训和业务知识培训,强化了企业主体责任意识、质量安全意识、风险防控意识和法律法规意识,提高了企业质量安全关键岗位人员履职能力,提升了企业实施《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》水平,推动了我市医疗器械产业高质量发展。



