为进一步加强疫情防控类药品和医疗器械质量监管,仙桃市场监管局积极主动作为,坚持问题导向,多措并举积极开展疫情防控类药品和医疗器械应急抽检工作。

一是合理确定抽检品种和被抽检单位。此次抽验主要针对新冠病毒感染常用退热、止咳、抗病毒药品和体温计、血氧仪、医用口罩、医用防护服等医疗器械,各抽取了10个批次的产品。流通环节主要选择具有批发、零售经营资质的主体;使用环节主要选择市级医疗机构或医学检测实验室等医疗机构。

二是抽样与检查相结合。为提高监督抽检的针对性和靶向性,按照先检查后抽样的原则进行抽样。对经营使用疫情防控类药品和医疗器械的企业开展有针对性地检查,对产品供货方资质、购销记录、追溯制度的建立与执行进行现场检查,确保购进渠道合法,销售流向可追溯。

三是严格落实企业主体责任。充分利用监督抽检手段,促使企业落实主体责任。要求疫情防控类药品和医疗器械经营、使用单位严格落实法律法规和质量管理规范要求,依法销售、使用药品和医疗器械,加强法律法规培训学习,提高企业责任意识及管理水平。

目前,已完成省药监局下达的新冠防控药品和医疗器械抽样任务。下一步,仙桃市场监管局将密切关注抽检结果,做好抽检后续处置工作,切实加强对疫情防控类药品和医疗器械监管力度,为常态化疫情防控提供有力技术支撑。

信息来源:仙桃市市场监管局