咸宁市市场监督管理局自2019年药品监管体制改革以来，积极探索总结改革经验，同步同频同力把药品安全监管改革作为市场监管首要，坚持立足“五个一”，取得积极成效。
一是领导组织上吹“一个哨”。各级党委、政府把药品监管工作和食品安全工作同部署、同研究、同落实。每年召开的市委常委会、市政府常务会市食药安委会全会同步对药品安全监管工作进行安排部署。组织学习贯彻药品安全党政同责有关要求，定期召开联席会议、专题会议等研究解决疫苗管理、特殊药品管理、处方药违法经营、稽查执法办案等重点难点问题。同时，还专门安排财政资金解决药品安全数字监管、检验检测、社会购买服务资金。市领导先后多次对药品安全工作进行调研督办，把药品安全工作重要性提到前所未有重视程度。
二是绩效考核持“一把尺”。充分发挥考核助推器、晴雨表、红黑榜作用，比照食品安全考核机制、方式、目标、结果利用模式，同步建立药品安全监管考核办法，做到了与食品安全监管工作同时安排、同要求考核，结果同要求使用，成为地方党委政府年度工作重要考核内容。市纪检委也将药品监管作为《电视问政》内容。县市年终综合考核中，市政府将药品考核分值增加到3分，对直市所有150多家考核也增加了药品安全考核内容，分值为1分，考核比重得以提升。
三是安全监管用“一个平台”。为解决基层监管人手不足、年龄偏大、专业人员缺乏的问题，我市积极探索咸宁市药品安全智慧数字化监管模式，借助科技力量，探讨了“药品安全智慧数字平台建设”。一是通过互联网+视频实现数据收集。通过软件数据录入和视频抓摄、比对，集中了药品经营准入、销售、运输、储存、处方、索证索票、不良反应等多方数据，这些数据不仅客观规范了基础监管，为执法提供电子数据。
四是监管执法紧“一个链条”。针对药品、医疗器械分层分级管理的模式，为了有效解决市场监督局与省药品咸宁分局职能错位、省药品咸宁分局与县市监管力量缺位问题，咸宁市市场监督管理局坚持做到积极有为担当，确保系统药品安全监管一盘棋。一是强调市局对监管业务有力领导。市局在设置药品监督科、医疗器械监督科的同时，比照成立食品安全监管专业大队基础上，为加强凸现药品安全重要性，在综合执法支队专门成立了药品执法大队，统筹和指导全市药品执法。在一般违法案件属于辖区管辖基层上，赋予了市局重大案件直接主办权，以及指定、异地管辖权。二是补齐省药品咸宁分局监管短板。要求县市在监管过程中，摒除地域、条块、辖权观念，做到违法线索发现不分家，案件处理讲职责，专门制定了案件线索处置办法，有效解决省药品咸宁分局无线索，县市药品、器械生产企业监管空挡问题。三是在全省实现数字办案。咸宁市市场监督局争取省市场监督执法数字化试点，投资152万建成“咸宁市执法全过程记录平台”，实现了执法全过程（含远程）电子记录，以及线索发现、线索分派、案件审批、结案等全过程网上完成，有效保证了执法办案合法性、公正性、效率性。截止2022年11月份，全市共查办药品类违法案件356件（其中药品案件267件、医疗器械案件60件、化妆品案件29件），共立案药品刑事案件21起，较往年有大幅突破。
五是责任落实建“一张网”。建立全市药品安全党政责任网络，将全市药品生产经营企业根据不同风险等级和生产经营规模，分为A、B、C、D四级，分别由市、县、乡、村四级党政领导包保，由包保的党政领导干部牵头负责药品安全监管责任落实，其中7家规模较大的药品生产经营企业已经明确由市领导包保。
信息来源:咸宁市场监管局
