今年以来,宜昌市场监管局围绕省局监管能力建设要求,采取四条措施,提高市、县(市区)、乡(街道)三级监管干部监管能力建设。

一是编写培训教材。针对当前我市医疗器械化妆品监管人员人员少、来源杂、监管能力参差不齐的现状,市局组织械化科全体人员及县市区局监管能手,针对性组织编写了《医疗器械监管基本知识》、《医疗器械监管技巧》、《化妆品监管知识与要求》等PPT教材,供市局和县市区局培训使用。

二是培训监管人员。市局举办了2期医疗器械监管培训,1期化妆品监管培训,共培训械妆监管人员230多人次;培训经营使用单位500多人次。推荐4名干部获得省局检查员资格。通过培训,有力提高了全市械妆监管队伍能力。全年完成12家企业和40个产品的第一类医疗器械备案后核查工作,对不具备条件的2家企业的2个产品劝其主动撤消了备案;协助行政服务中心完成普通化妆品备案年度报告3000多个,建议直接取消普通化妆品备案90多个。

三是现场检查练兵。市局械化科长、副科长深入县市区局,带领县市区局及乡镇(街道)监管所监管人员,对第一类生产企业、新冠病毒核酸检测试剂经营与使用单位开展监督检查,现场示范检查程序、检查技巧与方法、如何描述发现的问题。全年现场检查练兵共260余人次,检查医疗器械经营使用单位6279家次,发现风险隐患234个,已完成处置225个,查处医疗器械案件20起,罚没款13.64万元;检查医疗器械网络销售备案企业211家,处置5起网络销售违规行为;检查化妆品经营单位1142家次,发现风险隐患77个,已完成处置77个,查处化妆品案件27起,罚没款9.64万元。

四是监督抽检练兵。结合国家局、省局监督抽检安排,市局械化科组织县市局区监管人员,开展医疗器械、化妆品监督抽样,为一线监管人员就如何理解省局医疗器械和化妆品抽检计划,如何细化抽样方案、如何确定抽样单位、实地如何确定样品、如何封样、寄样等问题答疑解惑,同时将抽样与检查有机结合,统筹兼顾,协调推进,提高了一线监管人员医疗器械和化妆品监督抽样能力,全年市县参与人员共计70多人次。2022年度共完成化妆品抽检52批次目标任务,依法处置2批次化妆品检验不合格产品;完成医疗器械抽样25批次目标任务,检验合格率100%。

信息来源:宜昌市场监管局