今年以来,襄阳市樊城区市场监管局以全面加强药品监管能力建设、省药品安全“十四五”规划为指引,坚持以信息化引领药品监管现代化,积极创新监管方式,推动监管业务与信息技术深度融合,持续推进药品智慧监管向纵深发展。
让智慧赋能,提升药品安全监管实效。近年来,樊城区药品零售行业发展迅速,零售药店数量规模增长迅猛,截至目前,全区有药品零售经营企业309家,与2019年机构改革之前相比,增加了110家。但是,与行业的快速发展和“四个最严”监管要求相比,现有的监管力量明显不足,以智慧手段代替人海战术发挥监管效能迫在眉睫。今年6月,樊城局深入研究国家、省局关于药品监管能力建设实施意见、方案,调研走访辖区零售药店信息化建设情况,结合零售药店药品安全监管实际需求,明确建设樊城药店智慧监管系统目标,争创“严管”加“智管”的监管新局面。截止目前,已建成零售药店远程视频监管信息管理、药品进销存智能监控、执业药师在岗智能监测、重点药品销售信息智能监测、药品储存陈列的温湿度信息智能监测、药品经营风险预警等功能(包括监管端口、企业端口及相应手机APP操作)的智慧监管系统,基本实现了零售药店重点环节监管全覆盖。
让监管跑在风险之前,推动企业主体责任落实。樊城区药店智慧监管工作通过试点先行,分批打造的方式,择优选取辖区40家零售药店作为试点推进。在大数据管理方面,将零售企业(连锁总部)信息、药店(连锁门店)信息、执业药师信息、监管动态、信用信息等基础数据录入智慧监管系统,实现监管信息化;在执业药师履职管理方面,通过手机APP进行扫脸打卡,更好地对执业药师在岗履职进行监管,有效破除执业药师在职不在岗的“怪现象”;在经营活动方面,将药店视频监控、药品销售尤其是处方药、含麻药品销售情况对接监管系统,并增设智能检测识别监控设备,监管人员可实时查看药店经营活动状况,对违规行为设置智能抓取,一旦触发风险预警,及时推送企业立即整改,大大提升部门监管和企业管理的效率;在药品储存养护方面,在常温区、阴凉区、冷藏区设置温湿度探头和预警装置,实现了温湿度24小时实时在线监测,避免因人员管理不到位造成药品储存条件不达标的问题发生,给药品零售企业更好地履行质量安全主体责任安上了 “紧箍咒”。
接下来,樊城区将“智慧药店”试点取得的阶段性成果进行全覆盖推广,逐步将全区药店纳入智慧监管“防护网”。同时,该局还将积极探索药店智慧监管系统在线监管和现场监督检查衔接配合工作机制,进一步规范药品经营行为,推动全区药品零售行业高质量发展。



