新冠病毒核酸检测是新冠肺炎疫情防控中重要的一道防火墙，为保障相关医疗器械安全、有效，仙桃市市场监督管理局对全市6家一次性使用采样拭子/采样管生产企业进行了专项检查。
检查中紧紧围绕一类医疗器械生产检查要点，全面排查一次性使用采样拭子/采样管生产过程中可能存在的质量安全风险，落实好企业主体责任。重点检查原材料采购记录是否真实完整可追溯，产品质量体系文件和管理制度是否健全，生产工艺流程是否规范等。
此次专项检查共检查6家一次性使用采样拭子/采样管生产备案企业，其中，对存在问题的企业要求立即整改，若整改不到位，将采取注销其产品备案及立案处罚等相应的行政措施。
信息来源：仙桃市场监管局
