襄阳市市场监管局举办第一类医疗器械生产监管培训_省局动态

为进一步规范医疗器械生产行为，督促医疗器械生产企业进一步落实质量安全主体责任，7月29日，襄阳市市场监管局结合“全国医疗器械安全宣传周”活动，举办了第一类医疗器械生产监管视频培训会。全市第一类医疗器械生产企业负责人、管理者代表和医疗器械监管人员共110余人参加培训。

本次培训紧贴辖区生产企业实际，结合监督检查和风险隐患排查中发现问题、企业关注的热点和难点问题，重点学习了《医疗器械监督管理条例》对备案人的要求、《医疗器械生产监管管理办法》、《医疗器械不良事件监测工作检查要点》等内容。培训结束后，针对企业在生产管理过程中需要注意的事项，对备案管理、人员培训、原材料采购、生产操作、质量检验、不良事件监测等进行了交流和指导。

通过培训，进一步加深了企业对新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章的理解，增强了企业负责人法律意识、强化了参会人员法治思维，使企业更加明确了在新法规下如何加强质量管理，为进一步落实企业主体责任奠定良好基础。