为切实保障新冠病毒检测试剂产品质量安全,进一步做好辖区新冠肺炎疫情防控工作,6月22日,宜昌长阳市场监管局党组书记、局长付刚带队开展新冠病毒核酸检测试剂专项监督检查,筑牢医疗器械质量“安全堤”。

此次行动重点检查病毒检测试剂经营、使用单位是否配备有医用冰箱、冷藏箱(具有外部显示温度功能的)、温度监测设备(具有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警功能)、核酸检测试剂的购进渠道和使用产品是否合法、是否落实进货查验制度等。

检查中,监管人员紧盯薄弱环节,严把采购验收、冷链贮运两道关口。采购验收方面,逐项检查了供应商资质、产品注册证、合格证明文件及采购协议等;冷链贮运方面,重点检查了冷藏设施设备日常维护及温度监测记录是否真实完整,温度监测系统是否具备不间断监测、连续记录、数据储存及失温报警功能等。此次检查总体情况较好,未发现违法违规行为。

付刚强调,疫苗接种和核酸检测是预防控制和发现传染病最科学、最有效、最经济的手段,新冠病毒检测试剂经营、使用单位要进一步提高认识、强化主体责任,严把采购、验收、储存、使用等各环节质量关,确保新冠病毒核酸检测试剂质量安全、有效。

(信息来源:宜昌分局)