为深入开展药品医疗器械化妆品领域的专项整治工作,全面排查风险隐患,以优异成绩迎接党的二十大和湖北省第十二次党代会胜利召开,宜昌市秭归县市场监管局以“一个提升、两个重心、三个结合”谋篇布局,坚持把药械化监管工作做细做实。

一、固本强基,提升一个能力

机构改革后,随着监管事项的逐步下放,基层面临的监管压力越来越大、任务越来越重,对监管能力的要求也越来越高,为确保药品监管工作拿得起、接得住、管得好,一是组建相对稳定的药品监管专班,在全系统选取业务素质高、专业能力强的药品监管人员,组建相对固定的监管专班,充分发挥专班“尖刀”作用,有针对性的对整治工作中的重点品种、复杂环节开展检查整治;二是以专班人员为基点,发挥“骨干”的“传帮带”作用,在监管实战中教学,提高一线人员的药品监管能力;三是以整治工作中遇到的问题为“题”,以法律法规为“据”,以监管实战经历为“经”,总结不足,查错纠偏,完善方式方法。

二、守牢底线,突出两个重点

以“查隐患保安全”为底线,以防疫物资、特殊药品、中药饮片等监管为重点品种,以城乡结合部、农村等薄弱地区为重点区域开展药品医疗器械的质量安全隐患排查,做好“三查”工作——查采购渠道是否合法,查冷藏冷冻药品储存是否规范,查四类药品、处方药、特殊管理药品销售是否合规。

三、统筹监管,做好三个结合

以“大市场、大质量、大监管”理念为指引,统筹药品监管各项工作,做好三个结合:一是结合疫情防控,同步组织开展零售药店专项整治,对疫情防控“四类药品”规范销售、假冒伪劣药品销售、中药饮片采购渠道、“挂靠”“走票”等行为进行重点监管;二是结合禁毒宣传,组织对药品批发企业、县直医疗单位、乡镇卫生院开展一轮全覆盖集中检查,侧重特殊管理药品、疫苗、血液制品、冷链药品、中药饮片等重点品种监督检查;三是结合日常规范管理,组织对诊所、卫生室等基层医疗组织,对性用品店、康养机构、医疗美容等“易漏”场所开展专项检查,侧重非药品中非法添加西地那非等行为的重点监管,严厉打击违法犯罪行为。

(信息来源:宜昌市场监管局)