3月27日，黄冈市市场监督管理局举办第3期党组中心组（扩大）集中学习，专题学习并研究药品安全工作，市局党组成员、副局长林慧秀领学，省局黄冈分局局长、13个县（市、区）市场监管局局长、市局机关科室及二级单位负责人参加学习。
会议学习了习近平总书记关于药品安全的系列重要论述。会议认为，保障药品安全是严谨的技术问题，必须走专业化、智慧化的道路，大力发展监管科学，强化技术支撑，努力做到科学、智慧、权威监管。保障药品安全是重大的民生问题，药品安全群众满意度测评现在每年各级都在测评打分，已纳入对各级党委政府的考核之中。保障药品安全是重大的经济问题，今年黄冈市政府将全市生物医药产业链的发展任务交给该局，并要求每个县（市、区）至少要完成2家药店的进规入限任务。保障药品安全是重大的政治问题，在现代传媒高度发达、公众对健康安全高度关心的时代背景下，药品安全问题具有显著的放大效应，一旦出现药害事件，会在国内外迅速传播扩散，成为公众关注的热点、媒体聚光的焦点。
会议指出，当前市药品安全工作存在三个方面问题：一是职能职责没有大融合。对内监管层级之间、监管事权之间没有完全理顺。对外与公安、卫健、医保等部门共建共管共治机制尚未完全建立，风险会商、行刑衔接、应急处置、社会共治等机制有待改进。二是安全责任体系不完善。压力没有传导到地方党委政府，没有将药品安全真正融入到“大安全”格局中去争取党委政府重视，县市市场监管局无药品不良反应监测机构，药品监管缺人员、缺经费、缺装备问题长期存在，个别县市局“一把手”主要责任没有落实到位，以会代管，以说代管，责任停留在表面。企业偏重经济利益，对药品安全重视不够，药学服务能力严重不足，离精细化管理有较远距离。三是药品安全风险隐患较多。药店非法渠道购进药品、违规经营高风险注射液和一次性注射器等严重违法行为时有发生，个体诊所、村医务室合理安全用药存在较大风险，无菌、高值医疗器械、检测试剂、特殊化妆品、儿童化妆品等也不同种度地存在安全风险。疫情防控方面，药店时常自我放松，与监管人员“躲猫猫”，乡镇药店管理较为松懈。
会议认为，药品安全无小事，责任重于泰山，使命高于一切。做好药品监管工作，必须提高政治站位，坚持底线思维，抓牢抓实责任，才能防患于未然。一是进一步理顺县市药品监管机制。总结浠水、黄州、团风等地的药品监管经验，理顺不同股室间的监管职能，理清不同对象不同事权间的监管责任，建议实行“股队合一”的药品监管机制。二是进一步完善药品安全责任体系。每半年向党委政府汇报一次药品安全工作，争取解决药品不良反应机构以及药品监管人员、编制、经费。充分发挥食药安委和食药安办作用，每年度召开一次药品安全成员单位会议，完善共治共建机制，形成药品监管综合合力。三是深入开展药品安全风险隐患排查。扎实开展药品专项整治活动，加强与公安部门合作，查处一批制假售假行为，严厉惩戒一批违法违规药店。组织开展季度交叉检查，严查零售药店、医疗机构、医疗器械批发企业等企事业单位，重点整治一到两个长期存在的问题，消除一批风险隐患。加强疫苗、特殊药品、急救药品、高植无菌医疗器械、检测试剂、特殊及儿童化妆品等重点品种监管，严防发生药品安全事件。四是持续抓好零售药店疫情防控。持续加强零售环节疫情管控“四类药品”及新冠病毒检测试剂实名登记工作，应用好湖北省药品监测预警系统，充分发挥药店“哨卡”预警作用，加大对零售的暗访检查力度，对落实不力的药店坚决查处到位，产生严重后果的药店依法吊销药品经营许可证，对失职失责的人员坚决问责到位。
（信息来源：黄冈市场监管局）
