武汉分局做好新冠抗原检测试剂保供和监管工作_省局动态

为保障新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全，全力以赴做好新冠抗原检测试剂供应保障工作，近日，省局武汉分局组织对辖区新冠抗原检测试剂生产企业进行专项检查。

在已获批生产的武汉明德生物科技股份有限公司，执法人员监督指导企业严格落实主体责任，按照经注册的产品技术要求组织生产，并对企业原材料和供应商管理、生产过程控制、洁净车间环境控制和出厂检验放行等重点环节进行了检查。此外，执法人员还深入辖区武汉生命科技股份有限公司等多家拟进行新冠抗原检测试剂产品的注册申报工作的企业，针对企业质量管理、厂房扩建等方面存在的问题进行详细解答，给予指导意见，助推企业规范快速实现产品上市。

下一步，武汉分局将继续加大监管力度，实时掌握辖区企业新冠抗原检测试剂的研发、产能、生产、销售等情况，在帮助企业扩产扩能的同时，监督企业严格落实主体责任，严格防范产能扩增可能引发的质量安全风险，确保质量管理体系持续有效运行。