2022年新年伊始,正值“春节两会”重要时期,省局武汉分局向全市近千家药品生产经营企业发出通知,要求企业全面深入开展药品安全风险隐患自查,分析风险隐患原因,完善防控措施,及时消除安全隐患。

通知要求,各企业要对照上一年度的企业自查、日常监督检查、专项整治、飞行检查和专项检查发现的问题,整改落实情况,严格对标落实相关法律法规规范,对生产车间、设施设备、人员、经营场所,开展全面深入自查,分析风险隐患原因,制定防控措施,加紧消除风险隐患,形成自查报告,并上报分局。督促企业切实落实药品安全主体责任,确保药品质量安全和生产安全。同时,要求各疫情防控用药品、医疗器械生产经营企业要根据市场需要,在确实保证产品质量安全的基础上,有效保障常态化疫情防控药品医疗器械。

武汉分局将对企业自查上报情况进行大数据核实和现场核查,对不认真自查、避实就虚、弄虚作假或者不提交自查报告的企业列入重点监管对象。对主体责任落实不到位、存在问题不及时整改、整改不到位的企业和单位将依法约谈一批、公告一批、查处一批,切实把“四个最严”的要求落在实处,确保风险隐患排查整改工作扎实有效。

信息来源:武汉分局