为进一步强化医疗器械生产企业的主体责任意识,提升企业生产质量管理水平,武汉分局于9月份组织辖区医疗器械生产企业开展了年度培训。

此次培训采取线上授课和线下考试相结合的方式,围绕企业在质量管理体系运行中遇到的困惑,以及在监督检查中发现的普遍性问题,对《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》进行了细致的解读,对生产实践中的热点问题和案例进行了分析,274家企业7365人次参与了线上学习。在授课后分局组织的线下考试中,各参训人员认真完成了线下试卷,优秀率(80分以上)达到87%,合格率(60分以上)达到100%。

信息来源:武汉分局