9月22日至23日，省药监局恩施分局举办全州药品及医疗器械生产质量安全能力提升培训班，恩施分局全体人员、全州市场监管局部分药品监管执法人员以及8家药品生产企业、5家医院制剂室、9家二类医疗器械生产企业、3家一类医疗器械生产企业的质量负责人及质检人员，共计70余人参加培训。
此次培训邀请了4位在医疗器械、药品生产及检验方面具有丰富经验的企业管理者和监管人员，针对医疗器械相关知识法规、药品生产管理和检验知识，为参训者进行了生动而形象的授课。通过对《医疗器械生产质量管理规范》和2021年新修订《医疗器械监督管理条例》解读，使州内一、二类医疗器械生产企业对医疗器械安全规范生产有更全面、深入的了解，帮助企业加深角色认知，提升质量管理水平。同时，针对质量控制和微生物、气相色谱、液相色谱检验知识经验的分享，促使州内药品生产企业及医院制剂室迅速调整生产质量管理侧重点，提高检验能力，提升质量管理水平，进一步合规、安全、诚信、高效地开展生产活动。
恩施分局局长刘可红在开班动员时强调，开办培训会的目的一是扎实落实习近平总书记对药械监管工作一系列重要指示精神，二是积极响应恩施州“大旅游、大交通、大产业、大项目”发展思路，三是丰富“我为群众办实事”活动形式，四是提升州内药械生产企业、单位质量管理水平。更表达了恩施分局将勠力抓好药品监管、疫情防控和产业发展，履行好“店小二”职责，着力提升服务企业水平，让医药产业更好地促进恩施州经济社会发展，守护住全州人民用药用械安全的美好愿景。
此次培训会创新地开展了现场实训，组织所有参训人员前往湖北一正药业有限公司，参观了该公司的化验室、研发中心、普通饮片车间、直服饮片车间、中药配方颗粒车间等。参训人员现场观摩了企业检验人员操作微生物和气、液相色谱检验过程。实训现场，参训人员都表现出了极高的热情，认真地听取讲解人员介绍，积极地进行提问和交流，纷纷表示此次培训内容及形式十分宝贵和难得，为不同类别、不同层次、不同水平的药械生产企业、单位搭建了良好的交流平台。
信息来源：恩施分局
