8月3日，按照省疫情防控电视电话会议部署和省局工作要求，武汉分局闻令而动，组织对辖区3家新冠病毒检测试剂生产企业：华大生物科技（武汉）有限公司、武汉明德生物科技股份有限公司、武汉中帜生物科技股份有限公司，进行了督导检查。一是对企业新冠病毒检测试剂生产及储备情况进行摸底，要求企业保质保量供应；二是帮助企业开展风险隐患排查，督促企业严格按照注册的技术要求组织生产，严把质量关，确保供应一线产品质量安全有效；三是加强服务，指导企业在合法合规的前提下，扩充产能，满足一线供应和储备需要。
目前，各企业已为应对此次全员核酸检测做好了充分准备，3家企业新冠病毒检测试剂最大日产能可达700万人份，试剂盒储备量已能够满足武汉全员核酸检测需求。其中，武汉明德生物科技股份有限公司优化供应链，确保物料的库存安全，准备了3000万人份的关键物料，华大生物科技（武汉）有限公司开发的“火眼实验室”能够满足样本的快速处理检测要求，有力保障了全市全员核酸检测的有效快速展开。
武汉作为全省体外诊断试剂产业聚集地，今年以来，武汉分局始终将新冠病毒检测试剂供应保障和质量监管作为工作重点，密切关注辖区新冠病毒检测试剂的研发、注册、生产、销售及储备情况，认真贯彻落实相关监管要求，加大检查力度和频次，每季度至少开展一次全项目监督检查，并不定期进行巡查，全力以赴保障新冠病毒检测试剂的市场供应和质量安全。
下一步，武汉分局将按照国家局和省局防疫用医疗器械产品监管工作要求，在强化对新冠病毒检测试剂监管的同时，加大对医用口罩、防护服等疫情防控用医疗器械生产企业检查和指导力度，切实保障上市产品的质量和安全。
信息来源:武汉分局
